Une nouvelle pilule du lendemain, baptisée EllaOne, utilisable jusqu'à cinq jours après un rapport pouvant entraîner une grossesse devrait être commercialisée prochainement en Europe.
Ce nouveau contraceptif d'urgence des laboratoires HRA Pharma, qui commercialise déjà la pilule du lendemain Norlevo en vente libre en France depuis sa mise sur le marché en 1999, va faire l'objet d'une présentation au congrès de la société européenne de gynécologie à Rome en fin de semaine. «EllaOne, fabriquée avec une nouvelle molécule -l'ulipristal- jamais commercialisée auparavant, ne sera accessible que sur ordonnance», dit à l'AFP le Dr Erin Gainer, pdg de HRA Pharma, basée en France.
EllaOne, qui empêche l'ovulation, a obtenu son autorisation européenne de mise sur le marché (AMM) en mai.
En raison de sa nouveauté, elle doit encore recevoir l'approbation de l'Agence européenne du médicament (EMEA) pour son plan de surveillance après commercialisation (suivi de pharmacovigilance).
L'agence européenne doit se prononcer à ce sujet le 24 septembre.
Si à cette date elle donne ce dernier feu vert, «nous commercialiserons EllaOne en septembre sans attendre l'accord pour le remboursement par la sécurité sociale», précise le Dr Gainer.
Le laboratoire «espère pouvoir commercialiser la forme remboursable fin 2009-début 2010» en France où un dossier de demande de remboursement a été déposé «comme dans la plupart des pays» européens.
Son prix sera plus élevé que celui du Norlevo mais «en dessous de 50 euros (78$)», selon la pdg qui «recherche un prix uniforme» au niveau international.
D'après les données des études cliniques sur 4.000 femmes, le produit est bien toléré et son efficacité apparaît supérieure à celle du lévonorgestrel (composant du Norlevo), ajoute-t-elle.