Un comité consultatif d'experts indépendants a recommandé mercredi à l'Agence américaine des produits alimentaires et des médicaments (FDA) la mise sur le marché du tofacitinib, un nouveau traitement contre l'arthrite du groupe pharmaceutique Pfizer (PFE).

Les dix spécialistes, la plupart des rhumatologues, se sont prononcés à huit voix contre deux en faveur de la commercialisation de ce traitement expérimental pris oralement, malgré des risques de lymphome, une forme de cancer, ainsi que d'infection grave.

La FDA convoque des comités d'experts dans le cadre de toutes les procédures d'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau traitement. Elle n'est pas tenue de suivre leurs recommandations, mais les entérine généralement plusieurs mois après.

Ce vote est intervenu après deux jours de présentations et délibérations.

Pfizer, le premier groupe pharmaceutique mondial, parie gros sur le tofacitinib, un médicament qui vise un marché d'environ 1,3 million de personnes aux États-Unis. Il est aussi estimé que 1% de la population mondiale souffre d'arthrite rhumatoïde, une maladie auto-immune qui affecte surtout les mains et les pieds dont les causes restent indéterminées.

Les enjeux sont d'autant plus importants que Pfizer a récemment perdu l'exclusivité de son brevet sur le Lipitor, un anti-cholesterol qui était le médicament le plus vendu dans le monde.

La recommandation favorable de ce comité d'experts était généralement attendue.

Pour Herb Baraf, professeur de médecine à l'Université George-Washington de la capitale américaine, les questions de sûreté soulevées par le tofacitinib «sont très similaires à celles des autres traitements contre l'arthrite déjà sur le marché».

Contrairement aux autres médicaments pour traiter l'arthrite, le tofacitinib se prend par voie orale ce qui présente des avantages pour les patients», dit-il à l'AFP notant que ce médicament à «un mécanisme d'action différent».

Les autres traitements biologiques anti-arthritiques comme l'Humira ou enbrel sont administrés par injections.

«Je pense que le tofacitinib est destiné à des patients qui ont été traités avec des thérapies standard peu ou pas efficaces ou n'ayant pas répondu à des médicaments biologiques», estime le professeur Baraf.

Il précise que l'essai clinique avec le tofacitinib mené sur près de 5000 patients, a montré que le traitement «réduisait la douleur et le gonflement des articulations, accroissant un sentiment de bien-être chez le malade».

De plus, «ce médicament diminue ou élimine la raideur des articulations le matin et, pris à une dose de 10 milligrammes, il réduit les effets destructeurs de l'arthrite sur les articulations», relève-t-il.