Un nouveau traitement s'avère efficace contre la sclérose en plaques en réduisant nettement l'agravation et les rechutes de cette maladie inflammatoire du système nerveux central, selon un important essai clinique publié mercredi dans le New England Journal of Medicine (NEJM).
Ce médicament, la Cladribine, est le premier traitement expérimental administrable par voie orale contre cette affection grave aux origines inconnues.L'étude clinique a été menée sur plus de 1.300 patients qui ont été suivis pendant près de deux ans. Ils ont également subi des examens par IRM (imagerie par résonance magnétique).
La Cladribine élimine également les effets secondaires déplaisants engendrés par les thérapies actuelles, précisent les auteurs de cette étude clinique.
Il suffit par ailleurs de prendre ces comprimés durant une période de huit à dix jours par an, ce qui permet d'éviter les injections et intraveineuses subies actuellement tout au long de l'année par les malades.
«L'arrivée de la Cladribine, qui ne produit pas d'effets secondaires à court terme et est très facile à prendre, va avoir un impact majeur sur le traitement de la sclérose en plaques», juge le Dr Gavin Giovanonni, de la London School of Medicine and Dentistry, principal auteur de cette étude clinique.
Parmi les participants à l'essai clinique, ceux ayant pris la Cladribine ont eu 55% de risque de rechute en moins et 30% de probabilité d'agravation de leur état de moins que le groupe témoin traité avec un placebo.
«Toutefois le recours à ce traitement oral comme première thérapie contre la sclérose en plaques doit conduire à une évaluation du risque pour la santé sur le long terme», relève le Dr Giovanonni.
La Cladribine agit en neutralisant le système immunitaire, ce qui l'empêche d'attaquer davantage le système nerveux central. Ce nouveau médicament a été développé par le groupe pharmaceutique Merck Serono, filiale du groupe allemand Merck KGaA.
Merck Serono a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché de son nouveau médicament auprès de la FDA (Food and Drug Administration), l'autorité américaine des médicaments.
Après un avis, début décembre, de non-recevabilité de cette demande, Merck Serono est en discussions avec la FDA pour soumettre de nouveau son dossier, selon un communiqué du laboratoire.
La sclérose en plaques survient le plus souvent entre 20 et 40 ans.
Les symptômes peuvent être graves et invalidants, la maladie pouvant affecter quasiment toutes les fonctions biologiques, à savoir le contrôle des mouvements, la perception sensorielle et la mémoire.
Il est estimé qu'en moyenne, une personne sur mille en est atteinte.
Les résultats de l'essai clinique de phase 3 paraissent le 20 janvier dans l'édition en ligne du New England Journal of Medicine et seront publiés dans la version imprimées de la revue médicale américaine le 4 février.