L'agence du médicament américaine, la FDA, a annoncé que le laboratoire Pfizer avait retiré du marché à sa demande le médicament Mylotarg, indiqué contre une forme de cancer de la moëlle osseuse, en raison d'inquiétudes sur son innocuité.
Le Mylotarg, qui avait été conçu par le laboratoire Wyeth acheté par Pfizer l'année dernière, avait été approuvé en mai 2000 au terme d'une procédure accélérée, «pour permettre aux patients d'accéder à ce qui semblait un nouveau traitement prometteur pour une forme ravageuse de cancer», a souligné le directeur du service d'évaluation des produits d'oncologie à la FDA, Richard Pazdur.
Quelque 13.000 personnes par an aux États-Unis sont diagnostiquées de cette forme de cancer de la moëlle osseuse, dit leucémie myéloïde aiguë.
Cependant des tests conduits depuis la commercialisation de ce médicament, à partir de 2004, ont révélé que l'utilisation du Mylotarg en sus d'une autre chimiothérapie était dangereuse: plus de patients traités avec le Mylotarg mouraient que ceux qui ne recevaient pas le médicament.
À l'origine, le Mylotarg avait été approuvé pour des clients âgés d'au moins 60 ans qui étaient en rechute, et qui n'étaient pas considérés comme des candidats à une chimiothérapie classique.
Pfizer a indiqué séparément qu'il pensait que moins de 2.500 patients étaient traités avec le Mylotarg chaque annnée aux États-Unis. Il s'agit d'un médicament qui se prend généralement en deux doses à deux semaines d'intervalle.
L'action Pfizer perdait 0,85% à 15,08 dollars après ces informations, vers 15H30 HAE.