(Ottawa) Une nouvelle étape vers la vaccination des enfants de 5 à 11 ans a été franchie, lundi, alors que la pharmaceutique Pfizer a déposé sa requête d’autorisation auprès de Santé Canada.
« Comme c’est le cas pour tous les vaccins contre la COVID-19, le ministère accordera la priorité à l’examen de cette demande, sans pour autant sacrifier les normes scientifiques élevées en matière d’innocuité, d’efficacité et de qualité appliquées », a-t-il été annoncé par voie de communiqué.
Il s’agit de la première requête que reçoit Santé Canada pour l’utilisation d’un vaccin pédiatrique. Celui-ci sera approuvé seulement « si l’examen scientifique indépendant et approfondi de l’ensemble des données soumises confirme que les avantages du vaccin l’emportent sur les risques auprès de ce groupe », a-t-on dit.
En parallèle, le ministère fédéral continuera à « surveiller de près toutes les données sur l’innocuité et l’efficacité tirées de l’utilisation du vaccin dans des conditions réelles depuis sa distribution au Canada et ailleurs dans le monde ».
Selon un sondage Angus Reid publié lundi matin, 51 % des parents d’enfants qui font partie de ce groupe d’âge sont prêts à les faire vacciner « aussitôt que possible », tandis que 18 % ont signalé avoir l’intention de le faire « éventuellement ».
Environ un parent sur quatre (23 %) a dit ne pas vouloir le faire, toujours d’après la même enquête.
La demande de la pharmaceutique s’appuie sur les données d’essais cliniques où l’on a administré deux doses de 10 microgrammes (mcg) du vaccin à 2268 participants âgés de 5 à 11 ans. Les résultats sont comparables à ceux d’une étude auparavant menée auprès de personnes de 16 à 25 ans ont reçu des doses de 30 mcg.
La dose de 10 mcg de Pfizer-BioNTech a été retenue « au terme d’une sélection rigoureuse en fonction de l’innocuité, de la tolérabilité et de l’immunogénicité observées chez les enfants de 5 à moins de 12 ans », a souligné la société par voie de communiqué, lundi.