TSO3 sur le point d'obtenir l'approbation de la FDA

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TSO3 est une entreprise spécialisée dans les technologies de stérilisation d'instruments médicaux.

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Richard Dufour

Le long processus d'examen du principal produit de TSO3, cette petite entreprise de Québec qui se spécialise dans la stérilisation d'instruments médicaux, semble tirer à sa fin et les investisseurs anticipent un dénouement positif.

Un volume de transactions inhabituellement élevé a soulevé l'action de TSO3 de 18% à 1,31$ mercredi après la publication d'une autre mise à jour par la direction de l'entreprise.

«Nous avons des indices tangibles que nous progressons vers l'autorisation finale», commente le PDG Ric Rumble.

TSO3 a laissé savoir mercredi matin qu'elle avait soumis à l'agence réglementaire américaine les revendications d'usage révisées pour son stérilisateur et qu'elle finalise maintenant celles pour les accessoires tels que les indicateurs biologiques et chimiques faisant partie intégrante du système de stérilisation.

Ces révisions sont requises pour que tous les composants du système soient examinés simultanément dans le cadre de la révision finale.

«La fréquence des mises à jour augmente et c'est encourageant», dit l'analyste Nick Agostino, de la Banque Laurentienne. «Ne sabrer cependant pas le champagne tout de suite», ajoute-t-il tout en disant s'attendre à ce que la Food and Drug Administration rende sa décision avant la saison des Fêtes.

Aux yeux de Chase Bethel, chez Desjardins, cette nouvelle mise à jour envoie le signal que la compagnie devrait être en mesure d'obtenir le feu vert à l'intérieur du processus d'examen actuel.

«L'obtention d'une autorisation réglementaire est l'élément clé qui peut changer le niveau de risque associé au titre de TSO3», dit Chase Bethel.

«Les points les plus complexes du dossier ont été réglés», ajoute l'analyste qui fait passer sa cible de 1,25$ à 2$.

TSO3 a triplé sa valeur boursière au cours des derniers mois. Le principal produit de l'entreprise fait l'objet d'un examen par la FDA depuis trois ans. La direction avait animé les investisseurs à la fin de l'été en adoptant un ton positif qui laissait entrevoir l'obtention d'une approbation pour permettre la commercialisation du stérilisateur.

Une révision des options stratégiques par la direction a été annoncée il y a plusieurs mois et l'analyste Sara Elford, chez Canaccord, a souligné récemment que TSO3 risque éventuellement de faire l'objet d'une offre d'achat. Les quatre analystes qui s'intéressent à l'entreprise suggèrent tous l'achat.




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