L’entreprise de Québec OpSens, spécialisée en instrumentation médicale en cardiologie, franchit une nouvelle étape à un moment opportun alors que la direction s’apprête à rencontrer d’influents cardiologues.
OpSens vient d’obtenir l’autorisation de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l’utilisation de son nouveau fil guide dans les procédures de remplacement de la valve aortique par cathéter.
« On avait déjà l’approbation au Canada, mais le plus gros marché, c’est le marché américain », lance le PDG d’OpSens, Louis Laflamme.
Notre produit peut avoir plusieurs fonctions, ce qui permet d’éliminer des étapes. C’est quelque chose qui n’existe pas aujourd’hui.
Louis Laflamme, PDG d'OpSens
Le fil guide SavvyWire d’OpSens est présenté comme une solution unique 3-en-1 permettant de fournir par cathéter une prothèse valvulaire aortique, d’allouer une mesure continue de la pression pendant l’intervention, et de fournir une stimulation ventriculaire ne nécessitant pas de dispositifs auxiliaires ou d’accès veineux.
Ce produit ouvre les portes d’un marché évalué à plus de 4 milliards de dollars et offre un chemin qui pourrait permettre aux ventes de l’entreprise de passer de 35 à 100 millions d’ici 2025, soutient l’analyste Justin Keywood, de la firme Stifel / GMP.
Le fil fait le travail de plusieurs produits en diminuant notamment la durée des procédures médicales, souligne-t-il.
Puisque l’approbation des autorités américaines atténue le niveau de risque associé à OpSens, cet expert estime que les probabilités augmentent de voir la société québécoise devenir une cible d’acquisition pour une grande entreprise de dispositifs médicaux.
Acheteurs potentiels
Le géant américain Edwards Lifesciences, dont les actions sont inscrites à la Bourse de New York, est le plus important fabricant de valves aortiques au monde, mais ne commercialise pas de fil guide permettant de procéder à l’installation de ses valves par cathéter. C’est ce qui fait d'Edwards Lifesciences un acquéreur naturel pour OpSens, selon l’analyste Nicholas Cortellucci, de la firme M Partners.
Dans le passé, lorsqu’un patient avait des problèmes de valve aortique, les cardiologues procédaient à une opération à cœur ouvert. « Ils ouvraient la cage thoracique et allaient directement travailler sur le cœur. La période de récupération est longue après une telle chirurgie. Des méthodes par cathéter ont été développées pour remplacer les valves et c’est à ce moment que cette procédure de remplacement a gagné en popularité », explique Louis Laflamme.
Le nombre de procédures de remplacement de la valve aortique par cathéter est appelé à doubler pour atteindre 400 000 dans le monde d’ici 2027 en raison du vieillissement de la population et d’études démontrant ses avantages pour un plus grand nombre de patients.
À 400 000 procédures, Nicholas Cortellucci souligne que la valeur du marché atteindrait 10 milliards de dollars.
La direction d’OpSens a rendez-vous ce week-end avec d’éminents cardiologues à Boston à l’occasion de la conférence annuelle Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT), où elle pourra mieux faire connaître son produit.
« Le timing de l’approbation par la FDA est excellent parce que ça nous permet de parler plus librement. C’est le plus important congrès américain en cardiologie », dit Louis Laflamme.
Il ajoute que l’entreprise lancera dans les prochaines semaines une commercialisation « limitée » de son SavvyWire auprès d’« influents » médecins.
L’action d’OpSens s’est appréciée de 12 % à 3,12 $ jeudi à la Bourse de Toronto dans la foulée de l’annonce de l’approbation par la FDA. Le titre avait touché un sommet à plus de 3,70 $ l’automne dernier.
