Premier feu vert pour un vaccin anti-paludisme

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Le vaccin Mosquirix, mis au point par le géant pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) en partenariat avec l'ONG Path malaria vaccine initiative, n'est pas destiné à une commercialisation en Europe, mais a été créé pour protéger les enfants en bas âge dans les pays où la maladie est endémique, principalement en Afrique.

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Olivier THIBAULT
Agence France-Presse
PARIS

Pour la première fois, un vaccin contre le paludisme a reçu vendredi un avis positif de l'Agence européenne du médicament, ouvrant de nouvelles perspectives - même si son efficacité reste limitée - dans la lutte contre cette maladie, très meurtrière chez les enfants africains.

L'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé avoir adopté «un avis scientifique positif» sur le vaccin Mosquirix (aussi appelé RTS,S) conçu pour protéger contre le parasite du paludisme (ou malaria), transmis à l'homme par les moustiques et aussi contre le virus de l'hépatite B.

Ce vaccin, mis au point par le géant pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) en partenariat avec l'ONG Path malaria vaccine initiative, n'est pas destiné à une commercialisation en Europe, mais a été créé pour protéger les enfants en bas âge dans les pays où la maladie est endémique, principalement en Afrique.

Il faudra attendre les «recommandations» que l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) devrait publier sur ce vaccin vers novembre 2015 avant sa diffusion sur ce continent.

La commercialisation interviendra au plus tôt en 2017, a précisé vendredi l'OMS. Ses «recommandations» porteront sur le rapport coût-efficacité du vaccin et la faisabilité de campagnes de vaccinations dans les pays pauvres ciblés.

Le porte-parole de l'OMS, Gregory Hartl, a «salué l'avis positif de l'EMA. C'est un pas en avant très important pour le développement de vaccins anti-paludisme».

Les résultats d'un vaste essai clinique mené par GSK dans sept pays africains sur des enfants en bas âge avaient pourtant montré en avril une «protection modeste» contre le parasite Plasmodium falciparum.

Le vaccin avait été efficace pour prévenir la maladie chez 56 % des enfants de 5 à 17 mois vaccinés et chez 31 % des enfants de 6 à 12 semaines, mais son efficacité diminue au bout d'un an, a rappelé l'EMA.

Au moment de la publication de ces résultats, un spécialiste en médecine tropicale, Nick White (Mahidol University, Thaïlande), avait commenté: «Nous avons enfin un vaccin contre le paludisme qui marche, mais il ne marche pas aussi bien que l'on espérait au départ».

«Se basant sur les résultats de l'étude test, le CHMP (Comité des médicaments à usage humain de l'EMA) a conclu que, malgré son efficacité limitée, le rapport bénéfices/risques du Mosquirix était favorable», a souligné vendredi l'Agence européenne basée à Londres.

1300 enfants par jour

GSK, qui a prévu de commercialiser le vaccin à «prix coûtant», sans réaliser de bénéfice, reconnaît que son produit ne constitue pas à lui tout seul une «réponse complète» contre la malaria.

Mais il peut, avec d'autres outils comme les moustiquaires imprégnées d'insecticides, «contribuer à limiter l'impact de la malaria sur les enfants là où en Afrique c'est le plus nécessaire», a estimé le directeur général du groupe pharmaceutique, Andrew Witty.

Ce vaccin va représenter un «outil additionnel dans l'arsenal de guerre» contre la malaria, a estimé de son côté le Dr Fatumata Nafo-Traoré, directrice générale de l'organisation internationale contre le paludisme Roll Back Malaria.

«Pris isolément», Mosquirix ne va pas éradiquer le paludisme et il faudra continuer à utiliser les «traitements, moustiquaires imprégnées et les pulvérisations d'insecticides» pour lutter efficacement contre la maladie, a souligné pour l'AFP la responsable.

Tous les jours, plus de 1300 enfants meurent de malaria, principalement en Afrique, rappelle-t-elle. Selon l'OMS, 627 000 personnes sont mortes en 2013 du paludisme, majoritairement en Afrique (90 %) et principalement des enfants de moins de 5 ans (82 %).

Le nombre de cas et le nombre des décès ont fortement baissé entre 2000 et 2013 (de respectivement 30 % et 47 %) et une éradication du paludisme «est possible à condition de s'investir beaucoup plus et prendre plus au sérieux cette maladie», selon le Dr Nafo-Traoré.

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