La FDA, l'agence fédérale des médicaments, a annoncé jeudi avoir imposé une amende de 16 millions de dollars à la Croix Rouge américaine pour ne pas s'être conformée aux réglementations régissant la collecte de sang et la production de produits sanguins.
Malgré ces transgressions aux règles en vigueur, la Food and Drug Administration n'a trouvé aucune indication que des patients aient encouru un quelconque danger et pense que le sang collecté par la Croix Rouge ne présente aucun risque.
De multiples garde-fous sont en place pour assurer et renforcer la sûreté des produits sanguins de l'organisation, souligne la FDA dans un communiqué.
«Cependant, ce types de violations diminuent l'assurance que le sang traité par la Croix Rouge américaine continuera à être sûr et peuvent potentiellement compromettre la sûreté de l'offre de sang», ajoute l'Agence.
La FDA s'est aussi dite «encouragée par les récent efforts entrepris par les responsables de la Croix Rouge et a promis de travailler étroitement avec eux pour les aider à se conformer totalement aux réglementations en vigueur.»
Depuis 2003, la Croix Rouge américaine a fait des progrès pour corriger certains problèmes de qualité dans la collecte et le conditionnement du sang, note la FDA. Elle cite la standardisation des procédures, la modernisation de ses laboratoires nationaux qui testent le sang ainsi qu'un renforcement du système de contrôle interne de l'organisation.
Toutefois, pour que la Croix Rouge se conforme entièrement aux réglementations fédérales et décrets, elle doit faire davantage de progrès et ce rapidement sur tous les problèmes identifiés par la FDA.
La FDA avait déjà adressé douze lettres similaires à la Croix Rouge américaine et imposé des amendes totalisant plus de 21 millions de dollars aux termes du décret amendé de 2003.