Commandité par un leader de l’industrie pharmaceutique Virage vers les médicaments biosimilaires au Québec : ce qu’il faut savoir

Au Canada, 374 000 personnes de 16 ans et plus sont atteintes de polyarthrite rhumatoïde¹ et près de 260 000 souffrent d’une maladie inflammatoire de l’intestin². Ces maladies nécessitent souvent des traitements à l’aide de médicaments biologiques. Sous peu, les patients couverts par le régime public d’assurance médicaments du Québec qui reçoivent un médicament biologique d’origine seront appelés à passer à un médicament biologique biosimilaire, lorsque disponible, sous la supervision de leur médecin³. Voici ce qu’il faut savoir.

Le rôle des médicaments biologiques

« Les médicaments biologiques utilisent des organismes vivants comme des levures ou des cellules animales pour produire des protéines complexes qui sont purifiées et administrées de façon à modifier certains mécanismes du corps humain, résume Jeff Suggitt, chef de la direction de la Fondation canadienne de la santé digestive (FCSD), un organisme à but non lucratif qui offre des renseignements utiles et fondés sur des données scientifiques concernant la santé digestive et les maladies qui y sont associées.

Biosimilaires : aucune différence clinique importante

« Selon la définition de Santé Canada, un biosimilaire est hautement semblable au produit d’origine à l’exception de différences mineures dans ses composantes inactives d’un point de vue clinique, et pour lesquelles il n’y a aucune différence clinique importante par rapport au médicament de référence sur le plan de la qualité, de l’innocuité et de l’efficacité⁴, explique le D^r Peter Lakatos, gastroentérologue à l’Hôpital général de Montréal. Il ne s’agit pas d’un générique : les changements se situent plutôt du point de vue du fabricant et de l’apparence du produit. » Une fois le brevet d’un médicament biologique expiré, d’autres entreprises pharmaceutiques peuvent mettre en marché leur propre médicament biosimilaire.

Pour que leur vente soit autorisée au pays, les médicaments biosimilaires doivent répondre aux normes rigoureuses de Santé Canada, qui base sa décision sur « une évaluation des avantages et des risques après avoir examiné toutes les données présentées par le fabricant⁵ ».

Jusqu’à 50 % plus économiques et plus d’options de traitement pour plus de patients

Le Québec possède le deuxième plus important régime d’assurance médicaments provincial au pays et le passage aux médicaments biosimilaires permettra de générer des économies annuelles de plus de 100 M$⁶. À l’échelle individuelle, les traitements utilisant un médicament biologique d’origine coûtent souvent entre 10 000 $ et 25 000 $ par année⁷. « Les économies sont d’environ 40 à 50 % sur les traitements annuels, précise le D^r Lakatos. Heureusement, ces sommes seront réinvesties en santé et permettront un accès plus simple et plus rapide à des médicaments biologiques pour tous les patients ayant besoin de thérapies avancées⁸. »

En plus de permettre ces importantes économies, les biosimilaires élargissent les options de traitement pour les patients couverts par le régime public d’assurance médicaments du Québec. Les patients atteints de certaines maladies ont désormais accès à des traitements biologiques qui n’étaient simplement pas disponibles avant l’arrivée des biosimilaires.

Une réussite ailleurs au Canada et en Europe

Le Québec est la quatrième province à annoncer son virage vers les médicaments biosimilaires, après la Colombie-Britannique, l’Alberta et le Nouveau-Brunswick⁹. « La Colombie-Britannique a été la première à adopter ce changement par étapes et a démontré que les biosimilaires offrent un moyen de contrôler les dépenses de santé et d’investir l’argent économisé dans de nouvelles thérapies tout en soutenant le mieux-être des patients », affirme Jeff Suggitt.

Ayant pratiqué la médecine en Europe et au Canada, le D^r Lakatos a pu observer les changements au sein des deux systèmes de santé. « Le Canada a attendu deux ou trois ans de plus, une fois qu’une quantité importante de données probantes a été rassemblée dans le monde, avant d’instaurer ce programme au pays, observe-t-il. Dans la plupart des pays d’Europe, l’utilisation des médicaments biosimilaires est obligatoire depuis 2014-2015. »

Encourager l’innovation

Ce changement législatif encourageant un marché favorable aux médicaments biosimilaires favorise également l’innovation au sein de l’industrie pharmaceutique, qui est ainsi appelée à renouveler son portefeuille de brevets. « Nous devons rendre intéressante pour plus d’entreprises pharmaceutiques la perspective d’étendre leurs champs d’intérêt, de recherche et de développement en matière de médicaments biologiques pour tous les domaines pathologiques », dit Jeff Suggitt.

Pour en savoir plus sur les biosimilaires

Pour les gens atteints de polyarthrite rhumatoïde, la Société de l’arthrite présente le témoignage d’une patiente de Richmond, en Colombie-Britannique, qui raconte comment s’est déroulée sa transition vers un médicament biosimilaire.

Consultez l’article de la Société de l’arthrite

Les personnes atteintes d’une maladie inflammatoire de l’intestin sont quant à elles invitées à regarder les capsules de vulgarisation scientifique présentées par la FCSD.

Regardez les capsules de la Fondation canadienne de la santé digestive (FCSD)

¹ https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/publications/maladies-et-affections/polyarthrite-rhumatoide.html
² https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/maladies-chroniques/maladie-inflammatoire-intestin.html
³ https://www.msss.gouv.qc.ca/ministere/salle-de-presse/communique-2864/
⁴ https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/produits-biologiques-radiopharmaceutiques-therapies-genetiques/medicaments-biologiques-similaires.html
⁵ https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/produits-biologiques-radiopharmaceutiques-therapies-genetiques/medicaments-biologiques-similaires.html
⁶ https://www.msss.gouv.qc.ca/ministere/salle-de-presse/communique-2864/
⁷ https://www.newswire.ca/news-releases/le-gouvernement-du-quebec-annonce-un-virage-vers-les-biosimilaires-870824951.html
⁸ https://www.msss.gouv.qc.ca/ministere/salle-de-presse/communique-2864/
⁹ https://www.newswire.ca/news-releases/le-gouvernement-du-quebec-annonce-un-virage-vers-les-biosimilaires-870824951.html