Un médicament utilisé en cancérologie, le Cardioxane, des laboratoires Novartis, est désormais contre-indiqué chez les enfants et les adolescents en raison d'un risque accru de cancers secondaires à ce traitement, selon l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
«Cette décision fait suite à la mise en évidence chez les enfants traités par dexrazoxane (nom de la molécule), d'une augmentation du risque de cancers secondaires», en particulier des cas de leucémie et d'infections graves, et ce «en l'absence de preuve d'efficacité clinique» du médicament dans cette population, souligne jeudi en ligne l'agence du médicament (www.afssaps.fr section : infos de sécurité).
«Deux études ont montré une incidence de cancers secondaires multipliée par trois» à ces âges, est-il précisé dans une lettre aux professionnels de santé.
L'utilisation de Cardioxane est maintenant réservée aux patients adultes atteints d'un cancer du sein avancé et/ou métastatique.
Son utilisation en association avec un traitement adjuvant du cancer du sein ou une chimiothérapie à visée curative est déconseillée, ajoute notamment l'Afssaps.
Le Cardioxane est administré par perfusion intraveineuse dans le cadre d'une prévention de la toxicité cardiaque chronique cumulative liée à l'utilisation d'agents anticancéreux - la doxorubicine ou l'épirubicine - chez des malades atteints de cancer avancé et/ou métastasé, ayant déjà reçu un traitement comportant une anthracycline (autre famille d'anticancéreux).