Des troubles dépressifs peuvent survenir lors de la prise du médicament anti-obésité Acomplia, du groupe pharmaceutique Sanofi-Aventis, «tout particulièrement» dans les trois premiers mois du traitement, selon une nouvelle mise en garde de l'agence du médicament.

«Les troubles dépressifs apparaissent dans plus de la moitié des cas au cours du 1er mois de traitement et dans plus de 80% des cas dans les trois mois suivant le début du traitement», d'après un bilan après un an de commercialisation établi par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

Ces troubles dépressifs peuvent survenir chez des patients sans antécédent de dépression ni épisode dépressif en cours, selon une analyse, datant de juin 2008, des notifications de réactions dépressives.

Un «suivi attentif des patients» est donc préconisé, «en particulier en début de traitement à la recherche de symptômes évocateurs de troubles psychiatriques, notamment de dépression», souligne une lettre adressée aux prescripteurs de l'Afssaps, de l'Agence européenne du médicament et de Sanofi-aventis.

«Si une dépression est diagnostiquée sous rimonabant (nom de la molécule commercialisée en Europe sous le nom d'Acomplia, NDLR), le traitement doit être arrêté. Le patient doit être suivi et traité de façon appropriée», précise-t-on dans cette lettre.

Dès sa commercialisation en 2006, la notice mentionnait le risque de dépression. En juillet 2007, y était ajouté une contre-indication pour les patients atteints de dépression caractérisée et/ou traités par antidépresseurs, ainsi que des mises en garde concernant les troubles dépressifs.

Fin mars 2008, en France, environ 160 000 patients ont été traités (en moyenne pendant 3,2 mois) par Acomplia.

«Au cours de cette première année (de commercialisation), 7 décès ont été rapportés. De mars 2008 à mai 2008, trois décès supplémentaires ont été notifiés. Parmi ces 10 décès, 3 sont d'origine cardiovasculaire, un est un coma diabétique chez un patient traité par insuline, 4 sont des suicides et les deux derniers sont de cause inconnue», selon le bilan.