Santé Canada a autorisé jeudi l’administration du vaccin de Moderna chez les enfants de 6 à 11 ans partout au pays. Après celui de Pfizer, il s’agit du deuxième vaccin à recevoir le feu vert du fédéral pour ce groupe d’âge.

« Après un examen scientifique indépendant complet des données, le ministère a déterminé que les avantages de ce vaccin pour les enfants de 6 à 11 ans l’emportent sur les risques », indique en effet Santé Canada dans un communiqué paru en début d’après-midi.

L’agence gouvernementale précise qu’elle autorise concrètement « une série vaccinale primaire de deux doses de 50 microgrammes à quatre semaines d’intervalle, soit la moitié de la série primaire à deux doses de 100 microgrammes autorisée pour les personnes de 12 ans et plus ».

Moderna avait déposé une demande auprès du gouvernement fédéral pour « étendre les indications de son vaccin » à la mi-novembre. Son vaccin est déjà homologué auprès de tous les Canadiens de 12 ans et plus depuis le mois d’août dernier.

Selon les résultats de l’essai clinique piloté par les autorités, « la réponse immunitaire des enfants de 6 à 11 ans était comparable à celle des personnes de 18 à 25 ans, ce qui confirme que le vaccin est efficace chez ce groupe d’âge inférieur », précise aussi Santé Canada, qui constate qu’aucun effet indésirable grave n’a été observé au cours de cet essai.

L’homologation vient toutefois avec certaines conditions, dont l’obligation pour Moderna de « continuer de fournir des données sur l’innocuité et l’efficacité du vaccin chez les enfants de ce groupe d’âge, notamment sur la protection qu’il procure contre les variants préoccupants actuels ou émergents ». Santé Canada promet pour sa part de « surveiller de près l’innocuité de ce vaccin », et pourrait prendre « les mesures qui s’imposent si des problèmes d’innocuité sont constatés ».

Jusqu’ici au Québec, un peu moins de 65 % des 5 à 11 ans ont été vaccinés et seulement 44 % ont eu deux doses de vaccin.

Dans un communiqué, Moderna a remercié jeudi les autorités pour leur proactivité. « Santé Canada a été le premier organisme de réglementation à approuver pleinement notre vaccin COVID-19, et nous sommes heureux qu’il ait pris cette mesure importante pour étendre l’autorisation aux enfants âgés de 6 à 11 ans », a expliqué par écrit le PDG de Moderna, Stéphane Bancel.

La pharmaceutique américaine affirme avoir réalisé ces tests sur un échantillon de plus de 4000 enfants. « Une efficacité directe positive de deux doses de 50 μg de mRNA-1273 a été démontrée, et la vaccination a été généralement bien tolérée », soutient l’entreprise.