(Gaithersburg) La société de biotechnologie Novavax a déclaré avoir soumis son vaccin contre la COVID-19 pour approbation au Canada.
La société américaine a dit avoir terminé la soumission de tous les modules requis par Santé Canada pour l’évaluation réglementaire de son vaccin contre la COVID-19 à base de protéines.
La soumission inclut des données cliniques provenant d’un essai mené auprès de 30 000 participants aux États-Unis et au Mexique.
La société affirme que l’essai a révélé une protection à 100 % contre les maladies modérées et graves et une efficacité globale de 90,4 %.
Novavax a également récemment annoncé des dépôts réglementaires pour son vaccin au Royaume-Uni et en Australie et prévoit terminer sous peu des demandes supplémentaires dans plusieurs autres marchés.
La société prévoit soumettre un dossier complet à la FDA, aux États-Unis, d’ici la fin de l’année.