La pharmaceutique lavalloise Labopharm (T.DDS) annonce lundi qu'elle a obtenu l'approbation de Santé Canada pour la commercialisation de son tramadol à dose unique quotidienne.
La pharmaceutique lavalloise Labopharm [[|ticker sym='T.DDS'|]] annonce lundi qu'elle a obtenu l'approbation de Santé Canada pour la commercialisation de son tramadol à dose unique quotidienne.
Cet analgésique, habituellement vendu dans une formulation nécessitant la prise de plusieurs doses par jour, devrait être lancé au pays lors de la deuxième moitié de 2007.
Le tramadol est réputé pour traiter la douleur d'intensité modérée à forte liée notamment à l'arthrose, au cancer, sinon postopératoire ou dentaire.
L'avis publié par Santé Canada autorise donc la prise quotidienne de 100 mg, 200 mg et 300 mg du médicament. Labopharm conserve le droit de promouvoir conjointement son produit dans certains marchés spécialisés.
Le potentiel est important pour la pharmaceutique québécoise.
«Le marché canadien joue un rôle important dans notre plan de commercialisation à l'échelle mondiale avec plus de 26 millions d'ordonnances de produits contre la douleur rédigées en 2006», souligne James Howard-Tripp, PDG de Labopharm.
«Nous sommes d'avis, pour les médecins et les patients, que notre formulation constitue une option thérapeutique efficace et sécuritaire pour la prise en charge de la douleur d'intensité modérée, en plus des avantages d'une administration unique quotidienne», ajoute-t-il.
Rappelons qu'au début du mois, la Food and Drug Administration des États-Unis a donné un avis différent sur le médicament. Pour une deuxième fois, la FDA émettait des doutes sur l'efficacité du tramadol à dose unique.
Le deuxième revers réglementaire en moins d'un an chez les voisins du Sud avait surpris les analystes et fait fondre le titre de Labopharm de moitié à la Bourse de Toronto.
L'action de Labopharm a terminé la séance de vendredi dernier à 3,05 $ au TSX.