Le laboratoire pharmaceutique américain Pfizer cesse tous les essais cliniques de son médicament Torcetrapib après avoir reçu les résultats d'une étude montrant un danger potentiel associé à la prise de ce médicament destiné à lutter contre le cholestérol.
Le laboratoire pharmaceutique américain Pfizer cesse tous les essais cliniques de son médicament Torcetrapib après avoir reçu les résultats d'une étude montrant un danger potentiel associé à la prise de ce médicament destiné à lutter contre le cholestérol.
"Dans l'intérêt des patients et pour leur sécurité", tous les essais cliniques du Torcetrapib, médicament de régulation du cholestérol en cours d'étude, ont été arrêtés, a indiqué la société samedi.
Pfizer indique que le Data Safety Monitoring Board (DSMB), organisme indépendant chargé de surveiller les statistiques concernant les personnes soumises au Torcetrapib, lui a recommandé de mettre fin à ces essais "à cause d'un nombre anormalement élevé de décès et d'événements cardiovasculaires" au sein de la population étudiée.
Pfizer précise être en train de demander à tous les investigateurs cliniciens (personnes chargées des essais) participant au programme de prévenir leurs patients de cesser immédiatement de prendre du Torcetrapib.
Le groupe indique également qu'il va fournir toute l'information nécessaire à ces investigateurs, ainsi qu'à l'organisme fédéral chargé de la réglementation des produits pharmaceutiques et alimentaires, la FDA (Food and drug administration).
"Les renseignements que nous avons reçus aujourd'hui de la DSMB sont pour nous une surprise en même temps qu'une déception, mais notre préoccupation première est que soient défendus au mieux les intérêts des patients et de nous assurer que toute les informations nécessaires soient transmises le plus vite possible aux autorités médicales et de régulation concernées", dit le PDG de Pfizer, Jeffrey Kindler.
Pfizer, ajoute-t-il, a pleinement conscience "de l'enjeu que cela représente, et nous allons y répondre rapidement, avec détermination."
La FDA a indiqué qu'elle soutenait "pleinement" la décision de Pfizer. "Le système de surveillance de la recherche biomédicale a été efficace, permettant que l'essai soit interrompu après avoir pris connaissance de certaines indications".
Elle a également défendu le principe des essais cliniques, qualifiant le processus d'"essentiel pour le développement d'innovations médicales".
"Les essais cliniques nous disent souvent des choses inattendues, positives ou négatives, sur de nouveaux produits médicaux, et c'est pourquoi des essais conçus et menés avec soins sont une partie essentielle du processus préalable à la mise sur le marché, pour démontrer que les nouveaux médicaments sont sûrs et efficaces avant que leur vente puisse être approuvée", estime la FDA.
PFIZER
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