Les jeux sont faits pour Theratechnologies. En décembre dernier, la biotech de l'arrondissement de Saint-Laurent a conclu les études cliniques de phase 3 pour la tésamoréline, son produit phare.

Le dossier réglementaire du médicament est en cours de finalisation et sera bientôt soumis à la Food and Drug Administration (FDA) en vue d'une éventuelle commercialisation aux États-Unis. Historiquement, ce processus prend six mois à un an. Yves Rosconi, le président, se dit confiant d'obtenir une réponse positive.

La compagnie vient d'ailleurs de conclure une entente de collaboration avec EMD Serono, en octobre dernier, pour la commercialisation du médicament sur le marché américain. La nouvelle partenaire se tient prête à lancer le produit dès l'approbation.

Theratechnologies conserve toutefois ses droits pour la mise en marché de la tésamoréline à l'extérieur des États-Unis.

La tésamoréline a été créée pour traiter les patients atteints de lipodystrophie, une maladie qui touche les gens atteints du VIH. On estime que parmi les deux millions de patients infectés par le virus du sida en Amérique du Nord et en Europe, environ 285 000 souffrent de ce trouble qui modifie la composition corporelle.

Les personnes affectées se retrouvent avec une accumulation excessive de graisse à l'abdomen, tandis qu'ils perdent de la graisse au visage, aux membres et aux fesses. Ils courent alors des risques de problèmes cardiovasculaires et de diabète. Pour le moment, il n'existe aucun traitement homologué.

L'approbation de la FDA représente la lumière au bout du tunnel pour cette biotech. «Après plusieurs années de recherche, nous allons enfin avoir un produit accepté pour la première fois», dit Yves Rosconi.

Si la tésamoréline est approuvée aux États-Unis, Theratechnologies entreprendra des démarches pour la faire aussi approuver par Santé Canada, et ensuite ailleurs dans le monde.

Bien que l'entreprise ait d'autres recherches en cours, notamment pour un produit visant à traiter l'insuffisance rénale aigüe, on compte mettre l'accent sur le développement de la tésamoréline.

«Nous allons être très prudents et notre stratégie pour les prochaines années sera d'investir sur la tésamoréline, en allant chercher des partenaires, et en trouvant d'autres indications pour ce médicament.»

Fondée en 1993, Theratechnologies est inscrite à la Bourse de Toronto sous le symbole TH. Elle emploie une centaine de personnes.