Un médicament utilisé pour traiter des problèmes cardiovasculaires comme l'hypertension est l'objet d'un rappel par Santé Canada. Pharmascience inc. a entamé le rappel volontaire d'un lot de pms-Atenolol 100 mg en raison d'une erreur d'étiquetage.
Le produit précisément touché est le pms-Atenolol 100 mg (no de lot: 495259), avec la date de préemption du 31 mai 2017.
L'avis indique que les informations inscrites sur l'emballage extérieur sont exactes et que l'erreur concerne l'emballage métallique des comprimés à l'intérieur de la boîte. Des plaquettes alvéolaires métallisées seraient identifiées avec la mauvaise concentration (50 mg au lieu de 100 mg) et le mauvais numéro d'identification du médicament (DIN).
«Cette erreur d'étiquetage pourrait pousser un patient à prendre une double dose du produit, ce qui pourrait entraîner une hypotension (tension artérielle basse) excessive et une diminution du rythme cardiaque, en particulier chez les patients âgés et les patients dont la fonction rénale est altérée. Étourdissements, évanouissements et chutes, de même que somnolence, fatigue, nausées et diarrhée, sont au nombre des symptômes possibles», explique Santé Canada.
Toute personne étant concernée par ce rappel doit retourner le produit à son pharmacien, consulter son médecin en cas de préoccupations relatives à la prise accidentelle d'une double dose et signaler tout incident indésirable à Santé Canada au1-866-234-2345.
> Pour plus d'informations, consultez directement l'avis de Santé Canada