Des vaccins produits sous haute surveillance

Dans la section de vérification automatisée, 14 caméras... (Fournie par GSK)

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Dans la section de vérification automatisée, 14 caméras inspectent toutes les fioles et toutes les seringues en fonction de 37 causes de problème que ce soit les particules en suspension dans le liquide, des fissures dans les fioles ou un piston de seringue mal positionné.

Fournie par GSK

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(Québec) N'entre pas qui veut dans les locaux de l'entreprise Glaxo-SmithKline (GSK). Les mesures de biosécurité sont extrêmes. La production des vaccins doit s'effectuer dans un environnement libre de toutes poussières et bactéries.

On s'assure à toutes les étapes qu'il n'y aura aucune contamination pouvant mettre en danger la production et la santé de ceux et de celles qui recevront le vaccin contre la grippe.

Pour la première fois de son histoire, GSK a ouvert ses portes de son usine de vaccins antigrippaux à des journalistes pour montrer la complexité de la production. Tout le monde a dû se soumettre aux mesures d'aseptisation que les employés appliquent tous les quarts de travail, 24 heures sur 24, tout au long de l'année.

Par exemple, les membres de l'équipe affectée à la surveillance de la section remplissage des seringues ou des fioles mettent environ une heure pour revêtir leur équipement de protection. Plus encore, ils devront suivre une formation de quatre mois pour apprendre à revêtir leur combinaison et connaître toutes les mesures de biosécurité à suivre pour être accrédité dans cette portion de la chaîne de production.

Air pur à 99,99 %

Dans cette pièce, il y a 120 changements d'air à l'heure. Tout l'air est filtré dans un système garantissant une pureté de l'air à 99,99 %. La pression d'air est positive dans le robot de remplissage pour éviter que toute particule puisse pénétrer dans le système.

Et la sécurité qui commence dès l'entrée du bâtiment se poursuit dans la section de vérification automatisée où 14 caméras inspectent toutes les fioles et toutes les seringues en fonction de 37 causes de problème, que ce soit les particules en suspension dans le liquide, des fissures dans les fioles ou un piston de seringue mal positionné.

S'il y a un défaut dans un lot de bouteille, une inspection visuelle sera nécessaire pour prendre une décision. Actuellement, le taux de rejet dépasse rarement 0,04 %.

Lors de la visite jeudi, les équipes préparaient quelque 350 000 seringues contenant 0,6 ml de vaccin. Le volume total de la mixture de vaccin pour cette production était de 225 litres. Elle devait être écoulée au cours de 40 heures suivant la mise en cuve du mélange.

Toutes les étapes de la production, depuis l'arrivée des souches des virus retenues par l'Organisation mondiale de la santé en février, en passant par l'incubation dans les oeufs, la préparation des mélanges jusqu'à l'emballage et l'expédition pour la vaccination en novembre sont sous haute surveillance. «Nous avons la traçabilité complète de chacune des actions d'un bout à l'autre de la chaîne», soulignait Lidia Serina, directrice des installations de GSK à Québec.

Tout le processus est inspecté et approuvé autant par Santé Canada que par la Food and Drug Administration des États-Unis, car GSK distribue ses produits au pays et chez les voisins du sud dans une proportion de 10 % au Canada et de 90 % aux États-Unis.

Paul Lirette, président de GSK Pharma Canada, soulignait que l'entreprise investit 110 millions $ en recherche et développement au Canada, dont la moitié au Québec.

GSK compte 750 employés, dont 500 à la production et 100 aux divers contrôles de qualité. Une centaine d'emplois seront ajoutés lors de la mise en service des deux nouvelles lignes de production dans le courant de l'année dans l'usine située dans le Parc technologique, dans Sainte-Foy.

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