Ça débloque enfin pour Diagnocure aux États-Unis. Avec plus de deux ans de retard, la biotech de Québec a annoncé hier que son test de dépistage pour le cancer de la prostate sera finalement étudié par les autorités du pays, une étape qui pourrait lui ouvrir les portes du lucratif marché américain.

Diagnocure, qui travaille avec l'américaine Gen-Probe, a mis au point un test pour diagnostiquer le cancer de la prostate qu'elle dit plus efficace que le PSA utilisé actuellement. Celui-ci détecte souvent des cancers là où il n'y en a pas.

Selon des analystes qui suivent l'industrie, le fait que la Food and Drug Administration (FDA) américaine accepte d'étudier le test de DiagnoCure, appelé PCA3, est pratiquement une garantie qu'il finira par être commercialisé.

«Les tests diagnostiques, ce n'est pas comme les médicaments. C'est arrangé avec le gars des vues», a dit l'un d'eux à La Presse Affaires, estimant à pratiquement 100% les chances que la FDA approuve le produit d'ici un an.

«C'est très positif, on est très, très heureux», a lancé Paule De Blois, vice-présidente principale aux opérations de DiagnoCure.

Le test de DiagnoCure est déjà vendu en Europe. Gen-Probe le vend aussi de façon indirecte aux États-Unis, en vendant sa «recette» à des laboratoires américains qui l'offrent ensuite aux urologues.

Hugues Bourgeois, analyste à la Financière Banque Nationale, juge que la nouvelle d'hier est une «étape-clé» pour DiagnoCure et estime que les chances d'approbation sont très élevées.

Le dépôt auprès de la FDA aurait dû être fait dès 2008, mais Gen-Probe a longuement hésité entre soumettre le test sous sa version actuelle ou sous une version automatique qui aurait été développée ultérieurement. Le retard a engendré une révision du contrat entre Gen-Probe et Diagnocure et le versement de paiements à cette dernière.

Le PCA3 sera d'abord utilisé auprès des hommes qui ont subi un dépistage positif avec le PSA, puis une biopsie négative. Ce marché est estimé à 180 millions US dans le monde. DiagnoCure reçoit des redevances de 8% sur les tests vendus par Gen-Probe, un pourcentage qui doublera aussitôt que le test aura vendu pour plus de 57 millions US.

La nouvelle d'hier a été annoncée après la fermeture des marchés. Le titre a gagné 2 cents à 1,07$, alors qu'il avait franchi la barre des 5$ en 2006.