La firme pharmaceutique montréalaise Theratechnologies (T.TH) a annoncé mercredi avoir obtenu des résultats positifs lors d'une étude clinique confirmatoire de phase 3.
La firme pharmaceutique montréalaise Theratechnologies [[|ticker sym='T.TH'|]] a annoncé mercredi avoir obtenu des résultats positifs lors d'une étude clinique confirmatoire de phase 3.
Celle-ci évaluait l'efficacité de son produit phare, la tésamoréline, chez des patients atteints de lipodystrophie associée au VIH.
L'étude avait pour objet de déceler une réduction de 8% de la graisse viscérale, comparativement au placebo.
L'étude a atteint son objectif primaire ainsi que d'importants objectifs secondaires, a indiqué la compagnie par voie de communiqué, «et confirme ainsi les résultats positifs obtenus lors de la première étude de phase 3».
Le vice-président, Recherche clinique de Theratechnologies, Christian Marsolais, a ajouté que «ces données renforcent davantage le profil de produit de la tésamoréline pour une maladie pour laquelle il n'existe aucun traitement homologué».
Les patients qui ont reçu de la tésamoréline pendant 26 semaines ont présenté une baisse moyenne de 11% de la graisse viscérale comparativement à la valeur de base et de 10% comparativement au groupe placebo.
La perte de la masse adipeuse a essentiellement été enregistrée dans la cavité viscérale et il n'y a eu aucune modification significative de la graisse sous-cutanée.
Cette étude a aussi permis de montrer une amélioration significative de l'inconfort lié à l'apparence de l'abdomen chez les patients traités comparativement au placebo.
Ceci est considéré comme un objectif important à cause de ses conséquences sur l'adhérence des patients à leur traitement VIH.
Il n'y a enfin eu aucune différence cliniquement significative entre les membres du groupe traité et ceux du groupe placebo quant au contrôle de la glycémie.