Neurochem (T.NRM) n'abandonne pas.

Neurochem [[|ticker sym='T.NRM'|]] n'abandonne pas.

Après s'être vu refuser en décembre dernier la commercialisation du Kiacta, destiné à combattre l'amyloïde AA, par un comité de l'Agence européenne des médicaments, la pharmaceutique lavalloise annonce la poursuite de son programme de développement clinique du médicament.

«À l'heure actuelle, le comité est d'avis que les bénéfices du Kiacta pour traiter l'amyloïde AA ne l'emportent pas sur ses risques», pouvait-on lire dans le document européen en décembre dernier.

Dans le cadre du processus d'approbation du produit candidat de recherche, les autorités réglementaires des États-Unis et de l'Union Européenne avaient recommandé d'effectuer un nouvel essai clinique de phase III pour confirmer l'efficacité du Kiacta.

C'est ce que Neurochem vient d'accepter de faire.

Le PDG de Neurochem, le Dr Francesco Bellini, a déclaré par voie de communiqué: «Cette stratégie est en accord avec les avis des autorités réglementaires reçus dans le cadre des demandes d'autorisation de mise sur le marché et en ligne avec les efforts des deux dernières années destinés à mettre KIACTA(MC) à la disposition des patients dès que possible.

«La FDA et l'EMEA ont toutes deux reconnu que le premier essai clinique de phase II/III présentait certaines évidences de l'efficacité de KIACTA(MC) dans le traitement des manifestations rénales de l'amylose.

«Par conséquent, nous nous attendons à des discussions productives avec les organismes réglementaires et espérons démarrer la deuxième étude de phase III dans un très proche avenir.»

L'action de Neurochem a clôturé à 1,43$ mercredi à Toronto. Elle valait plus de 18$ en mars 2007.