Le titre de la pharmaceutique lavalloise Labopharm (T.DDS) a perdu plus de 50 % de sa valeur, vendredi, après que la Food and Drug Administration des États-Unis eut déclaré que la firme n'avait pas fait la preuve de l'efficacité de sa formulation de tramadol à prise unique quotidienne.

Le titre de la pharmaceutique lavalloise Labopharm [[|ticker sym='T.DDS'|]] a perdu plus de 50 % de sa valeur, vendredi, après que la Food and Drug Administration des États-Unis eut déclaré que la firme n'avait pas fait la preuve de l'efficacité de sa formulation de tramadol à prise unique quotidienne.

Peu avant midi, à la Bourse de Toronto, l'action perdait 51 % de sa valeur pour se transiger à 3,28 $. Sur le NASDAQ, le portrait était presque identique.

Après la fermeture des marchés, mercredi, Labopharm a annoncé avoir reçu, le 30 mai, une deuxième «lettre d'admissibilité à l'approbation» de la FDA dans laquelle l'organisme américain indique que les méthodes statistiques employées par la firme dans l'analyse de ses essais cliniques n'ont pas considéré de façon adéquate des données manquantes reliées aux sujets ayant abandonné l'étude en cours de route.

Dans un communiqué, le président et chef de la direction de Labopharm, James Howard-Tripp, s'est dit extrêmement déçu de la lettre de la FDA

La FDA n'ayant pas donné plus de détails sur son refus, Labopharm tentera d'éclaircir cette question aussitôt que possible. L'entreprise songe même à relancer, auprès de la FDA, le processus de règlement formel de différends abandonné l'année dernière.

La formulation de tramadol à prise unique quotidienne de Labopharm a déjà été approuvée en Europe, mais les ventes du médicament y demeurent faibles.

Les analystes financiers estiment désormais que l'approbation finale aux États-Unis ne pourra pas survenir avant la fin 2008, voire en 2009.

Douglas Loe, de la firme Versant Partners, recommande maintenant de vendre les actions de Labopharm. Jusqu'à ce matin, l'analyste avait un cours cible de 10$. Le nouveau cours cible de M. Loe est de 5,75$.

M. Loe souligne que la FDA considère toujours le tramadol comme un produit qui pourrait être approuvé. «C'est la bonne nouvelle», indique l'analyste.

«J'attendais une approbation complète en juin, mais il semble qu'il faudra attendre deux trimestres, peut-être même davantage.»

«Je ne sais plus trop quel sera le critère qui va satisfaire la FDA», ajoute Douglas Loe.

Revenus en hausse

Rappelons que Labopharm a significativement augmenté ses revenus au premier trimestre de l'exercice, grâce à la vente du tramadol dans un nombre croissant de marchés.

La direction a dévoilé le 9 mai dernier une perte de 6,5 M$ ou 0,11 $ l'action, diminuée par rapport à celle de 6,8 M$ ou 0,16 $ l'action enregistrée la même période l'an dernier.

Les revenus sont passés de 4,3 M$ à 5,4 M$, une augmentation de 25 % due aux ventes de produits. Ces dernières ont atteint 3,4 M$, contre 2 M$ l'an dernier.